Calier Dynacan pre psov 10–20 kg, 3 vrecúška

Každá pipeta s objemom 1,34 ml obsahuje:
Účinné látky:
Fipronil ........................................................................................................................................................ 134,00 mg
(S)-metopren ............................................................................................................................................... 120,60 mg
Pomocné látky:
butylhydroxyanizol (E320) ................................................................................................................................0,27 mg
Butylhydroxytoluén (E321) .............................................................................................................................0,13 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.

Roztok na bodové nanášanie na chrbát (spot-on).
Číry, bezfarebný až mierne žltkastý roztok.

Cieľové druhy
Psy s hmotnosťou 10 až 20 kg.

Na liečbu a prevenciu napadnutia blchami, samostatne alebo v kombinácii s kliešťami a/alebo všami.
- Odstránenie blší (Ctenocephalides spp.). Insekticídna účinnosť proti novým napadnutiam
dospelých blší pretrváva 8 týždňov. Prevencia rozmnožovania blší prostredníctvom inhibície
vývinu vajíčok (ovicídna aktivita) a lariev a kukiel (larvicídna aktivita) pochádzajúcich z vajíčok
zložených dospelými blchami počas ôsmich týždňov po aplikácii.
- Odstránenie kliešťov (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Tento
veterinárny liek má akaricídnu účinnosť, ktorá pretrváva až 4 týždne proti kliešťom.
- Odstránenie vši (Trichodectes canis).
Tento veterinárny liek sa môže používať ako súčasť liečebnej stratégie na kontrolu
alergickej dermatitídy spôsobenej blchami (DAP).

Vzhľadom na nedostatok dostupných údajov sa tento veterinárny liek nesmie používať u iných druhov zvierat.
Vzhľadom na nedostatok dostupných údajov sa tento veterinárny liek nesmie používať u šteniat mladších ako 8 týždňov
a/alebo s hmotnosťou menej ako 2 kg.
Nepoužívajte u chorých zvierat (napr. pri systémových ochoreniach, horúčke) ani u zvierat v rekonvalescencii.
Nepoužívajte u králikov, pretože by mohli nastať nežiaduce reakcie na liek, ktoré môžu viesť až k úhynu.
Tento veterinárny liek je špeciálne vyvinutý pre psov. Nepoužívajte ho u mačiek ani u fretiek, pretože
by to mohlo viesť k predávkovaniu.

Ak sa liek používa ako súčasť liečebnej stratégie na kontrolu alergickej dermatitídy spôsobenej uhryznutím
blch, odporúča sa mesačná aplikácia u alergického zvieraťa, ako aj u ostatných psov a mačiek žijúcich v
mojej domácnosti.

Osobitné bezpečnostné opatrenia
Osobitné opatrenia pri používaní u zvierat
Zvieratá je potrebné pred aplikáciou zvážiť.
Je dôležité zabezpečiť, aby sa veterinárny liek aplikoval na miesto, kde ho zviera nemôže olízať, a
aby sa zvieratá po ošetrení navzájom nelízali.
Počas 2 dní po aplikácii veterinárneho lieku sa treba vyhnúť kúpaniu alebo ponoreniu do vody,
rovnako ako kúpanie častejšie ako raz týždenne, pretože neboli vykonané štúdie zamerané na to, ako
to ovplyvňuje účinnosť veterinárneho lieku. Pred ošetrením je možné použiť zmäkčujúce šampóny,
ale skracujú trvanie ochrany proti blchám na približne 5 týždňov, ak sa používajú
raz týždenne po aplikácii veterinárneho lieku. Týždenné kúpanie s liečivým šampónom s
2 % chlórohexidínu neovplyvnilo účinnosť proti blchám počas 6-týždňovej štúdie.
Môže dôjsť k napadnutiu jednotlivými kliešťami. Z tohto dôvodu nie je možné úplne vylúčiť
prenos infekčných chorôb, ak sú podmienky nepriaznivé.
Pre optimálnu kontrolu napadnutia blchami a všami v domácnosti s viacerými zvieratami by mali byť všetky mačky a
psy musia byť súčasne ošetrené vhodným veterinárnym liekom.
Blchy z domácich zvierat často napádajú košíky, podstielku a miesta, kde zvieratá bežne odpočívajú,
ako sú koberce a mäkký nábytok, ktoré by sa mali v prípade masívneho napadnutia a na začiatku
opatrení na ich potlačenie ošetrene vhodným insekticídom a pravidelne vysávať.
Veterinárny liek neaplikujte na rany ani poškodenú kožu.
Vyhnite sa kontaktu so zvieracími očami. V prípade náhodného kontaktu s očami ich ihneď vypláchnite
veľkým množstvom vody.
Špecifické bezpečnostné opatrenia, ktoré musí dodržiavať osoba podávajúca veterinárny liek zvieratám
Tento veterinárny liek môže spôsobiť podráždenie očí, kože a slizníc. Preto je potrebné
vyhnúť sa kontaktu veterinárneho lieku s ústami, kožou a očami.
Zvieratá alebo osoby so známou precitlivenosťou na insekticídy alebo alkohol sa musia vyhýbať kontaktu s
s týmto veterinárnym liekom. Zabráňte tomu, aby sa obsah dostal do kontaktu s prstami. Ak k tomu dôjde, umyte si
ruky vodou a mydlom.
Po náhodnom kontakte s okom oko dôkladne vypláchnite čistou vodou. Ak podráždenie oka
pretrváva, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a lekárovi ukážte príbalový leták alebo etiketu.
Po aplikácii veterinárneho lieku si umyte ruky vodou a mydlom.
Ošetrené zvieratá by sa nemali dotýkať, kým miesto aplikácie nevyschne, a deťom by sa nemalo dovoliť
deti, aby sa s ošetrenými zvieratami nehrali, kým miesto aplikácie nevyschne. Preto sa odporúča neošetrovať
zvieratá počas dňa, ale až za súmraku, a aby tieto čerstvo ošetrené zvieratá nespali
spali s majiteľmi, najmä s deťmi.
Počas aplikácie nefajčite, nepite ani nejezte.

Zvieratá alebo osoby so známou precitlivenosťou na fipronil alebo pomocné látky (pozri časť 6.1) sa musia
vyhnúť sa akémukoľvek kontaktu s týmto veterinárnym liekom.
Ďalšie bezpečnostné opatrenia
Psom sa nesmie dovoliť plávať v potokoch alebo rybníkoch počas 2 dní po aplikácii (pozri
bod 6.6).

Medzi veľmi zriedkavé nežiaduce reakcie, ktoré boli hlásené po použití, patria: prechodné kožné reakcie
v mieste aplikácie (zmena farby kože, lokálna strata srsti, svrbenie, začervenanie), ako aj
celkové svrbenie alebo vypadávanie srsti. Po použití sa vo veľmi zriedkavých prípadoch pozorovalo nadmerné slinenie,
reverzibilné nervové príznaky (zvýšená citlivosť na podnety, depresia, iné nervové príznaky), zvracanie alebo
respiračné príznaky.
V prípade olizovania sa môže vo veľmi zriedkavých prípadoch vyskytnúť krátke obdobie nadmerného slinenia spôsobené
hlavne povahy pomocnej látky.
Častosť nežiaducich reakcií sa klasifikuje podľa nasledujúcich skupín:
- Veľmi často (nežiaduce reakcie sa vyskytujú u viac ako 1 zvieraťa z 10 liečených zvierat)
- Často (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat z 100 liečených zvierat)
- Zriedkavo (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat z 1 000 liečených zvierat)
- Zriedkavo (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat z 10 000 liečených zvierat)
- Veľmi zriedkavo (menej ako 1 zviera z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých prípadov).

Použitie počas gravidity, laktácie alebo znášania
Tento veterinárny liek sa môže používať počas gravidity a laktácie.
4.8 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
Nie sú známe.

Dávkovanie a spôsob podávania
Roztok na bodové nanášanie na chrbát (spot-on).
Dávkovanie:
- Jedna pipeta s obsahom 1,34 ml na psa s hmotnosťou nad 10 kg a do 20 kg.
To zodpovedá minimálnej odporúčanej dávke 6,7 mg/kg fipronilu a 6 mg/kg (S)-metoprenu.
Odporúča sa mesačná aplikácia v prípade vysokého rizika opätovného napadnutia, ak je pes alergický na
blšie uhryznutia, alebo v situáciách, kde je potrebná kontrola kliešťov.
Vzhľadom na chýbajúce štúdie o bezpečnosti je minimálny interval medzi liečbami 4 týždne.
Spôsob podania:
Pipetu držte vo zvislej polohe. Poklepte na užšiu časť pipety, aby ste sa uistili, že obsah
zostane vo vnútri hlavnej časti pipety. Odlomte špičku. Odhrňte srsť zvieraťa v oblasti
základu krku pred lopatkami, až kým nebude viditeľná koža. Priložte špičku pipety na kožu a niekoľkokrát stlačte
pipetu niekoľkokrát, až sa jej obsah úplne vyprázdni priamo na kožu v jednom bode.
Pri aplikácii veterinárneho lieku na kožu sa vyhnite nadmernému navlhčeniu srsti, pretože ošetrená oblasť
môže po aplikácii zostať vlhká alebo mastná. Ak k tomu dôjde, tento efekt zmizne do
24 hodín po aplikácii.

Predávkovanie (príznaky, núdzové opatrenia, antidotá), ak je to potrebné
V štúdiách bezpečnosti vykonaných na cieľovom druhu neboli pozorované nežiaduce reakcie u šteniat
vo veku 8 týždňov, u rastúcich psov a psov s hmotnosťou približne 2 kg, ktorí boli liečení dávkou od jedného- do päťnásobku
odporúčanej dávky. Riziko výskytu nežiaducich reakcií (pozri časť 4.6) sa však môže zvýšiť
v prípade predávkovania, preto by mali byť zvieratá vždy ošetrené pipetou s objemom zodpovedajúcim ich telesnej hmotnosti
.
Po aplikácii sa môže vyskytnúť svrbenie.

Čakacie doby
Neplatí.

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Tento veterinárny liek je insekticídny a akaricídny roztok na lokálne použitie, ktorý obsahuje kombináciu
aktívnej látky s adulticídnym účinkom, fipronilu, v kombinácii s aktívnou látkou s ovicídnym a larvicídnym účinkom, (S)-
metoprénu.
Farmakoterapeutická skupina: ektoparaziticídy na lokálne použitie QP53