Endolex 25 mg, 12 tabliet

Endolex je liek s analgetickým účinkom, ktorý patrí do skupiny liekov známych ako NSAID, t. j. nesteroidných protizápalových liekov.

Je určený na liečbu akútnej bolesti miernej až strednej intenzity. Odporúča sa napríklad pri svalových a kĺbových bolestiach, menštruačných bolestiach alebo zubnej bolesti.

Endolex je liek určený pre dospelých vo veku nad 18 rokov.

Tablety Endolex 25 mg sú, ako už názov napovedá, perorálnou liekovou formou určenou na prehltnutie. Odporúča sa ich zapíjať vodou, aby sa uľahčilo ich podávanie. V závislosti od intenzity alebo trvania bolesti sa bude líšiť dávka alebo dĺžka liečby. Odporúča sa však užívať najnižšiu účinnú dávku počas čo najkratšieho potrebného času.

To znamená 1 tableta každých 8 hodín. Maximálne 3 tablety denne.

• Ak ste alergický na dexketoprofen alebo na ktorúkoľvek z ostatných zložiek tohto lieku;
• ak ste alergický na kyselinu acetylsalicylovú alebo na iný nesteroidný protizápalový liek;
• ak trpíte astmou alebo ste mali astmatické záchvaty, akútnou alergickou rinitídou (krátkodobým zápalom sliznice nosa), nosnými polypmi (mäkkými výrastkami vo vnútri nosa spôsobenými alergiou), urtikáriu (kožná vyrážka), angioedém (opuch tváre, očí, pier alebo jazyka, alebo ťažkosti s dýchaním) alebo piskot v hrudníku po užití kyseliny acetylsalicylovej alebo iných nesteroidných protizápalových liekov;
• Ak ste počas užívania ketoprofenu (nesteroidného protizápalového lieku) alebo fibrátov (lieky používané na zníženie hladiny tukov v krvi);
• Ak máte peptický vred, krvácanie zo žalúdka alebo čriev alebo ak ste v minulosti trpeli krvácaním, vredmi alebo perforáciou žalúdka alebo čriev;
• Ak máte chronické zažívacie ťažkosti (napr. poruchy trávenia, pálenie záhy);
• Ak ste v minulosti utrpeli krvácanie zo žalúdka alebo čriev alebo perforáciu v dôsledku predchádzajúceho užívania nesteroidných protizápalových liekov (NPL) používaných na liečbu bolesti;
• Ak trpíte chronickým zápalovým ochorením čriev (Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída);
• Ak trpíte ťažkou srdcovou nedostatočnosťou, stredne ťažkou až ťažkou obličkovou nedostatočnosťou alebo ťažkou pečeňovou nedostatočnosťou;
• Ak trpíte poruchami krvácavosti alebo poruchami zrážanlivosti krvi;
• Ak ste vážne dehydratovaní (stratili ste veľké množstvo telesnej tekutiny) v dôsledku zvracania, hnačky alebo nedostatočného príjmu tekutín;
• Ak ste v treťom trimestri tehotenstva alebo dojčíte.

Rovnako ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobiť nežiaduce účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Možné nežiaduce účinky sú uvedené nižšie podľa ich frekvencie.

Časté nežiaduce účinky (môžu sa vyskytnúť u 1 z 10 osôb):

• Nevoľnosť a/alebo zvracanie, najmä bolesť v hornej časti brucha, hnačka, poruchy trávenia (dyspepsia).
• Menej časté nežiaduce účinky (môžu sa vyskytnúť u 1 z 100 osôb):
• Pocit točenia hlavy (vertigo), závraty, ospalosť, poruchy spánku, nervozita, bolesť hlavy, búšenie srdca, návaly horúčavy, zápal žalúdočnej sliznice (gastritída), zápcha, sucho v ústach, nadúvanie, kožná vyrážka, únava, bolesť, pocit horúčky a zimnica, celková nevoľnosť.

Zriedkavé nežiaduce účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 osôb):

Peptický vred, perforácia peptického vredu alebo krvácanie (ktoré sa môže prejaviť zvracaním krvi alebo čiernymi stolicami), mdloby, zvýšený krvný tlak, spomalené dýchanie, zadržiavanie tekutín a periférny opuch (napríklad opuch členkov), opuch hrtana, strata chuti do jedla (anorexia), abnormálne pocity, svrbivá vyrážka, akné, zvýšené potenie, bolesť v bedrovej oblasti, časté močenie, menštruačné poruchy, poruchy prostaty, abnormálne výsledky testov pečeňových funkcií (krvné testy), poškodenie pečeňových buniek (hepatitída), akútne zlyhanie obličiek.

Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 osôb):

Anafylaktická reakcia (reakcia precitlivenosti, ktorá môže viesť aj ku kolapsu), vredy na koži, v ústach, na očiach a v genitálnych oblastiach (Stevensov-Johnsonov syndróm a Lyellov syndróm), opuch tváre alebo opuch pier a hrdla (angioedém), ťažkosti s dýchaním v dôsledku zúženia dýchacích ciest (bronchospazmus), dýchavičnosť, tachykardia, nízky krvný tlak, zápal pankreasu, rozmazané videnie, hučanie v ušiach (tinnitus), citlivá koža, citlivosť na svetlo, svrbenie, problémy s obličkami. Znížený počet bielych krviniek (neutropénia), znížený počet krvných doštičiek (trombocytopénia).

• Okamžite informujte svojho lekára, ak na začiatku liečby zaznamenáte akékoľvek nežiaduce účinky na tráviaci trakt (napríklad bolesť alebo pálenie v žalúdku alebo krvácanie), ak ste v minulosti trpeli niektorým z týchto nežiaducich účinkov v dôsledku dlhodobej liečby protizápalovými liekmi, a najmä ak ste pacient v pokročilom veku.
• Okamžite prestaňte užívať tento liek, ak si všimnete výskyt kožnej vyrážky alebo akýchkoľvek lézií v ústach alebo na genitáliách, alebo akýchkoľvek iných príznakov alergie.
• Počas liečby nesteroidnými protizápalovými liekmi boli hlásené prípady zadržiavania tekutín a opuchov (najmä v oblasti členkov a nôh), zvýšeného krvného tlaku a srdcového zlyhania.
• Lieky ako Endolex môžu byť spojené s miernym zvýšením rizika srdcového infarktu („infarkt myokardu“) alebo cievnej mozgovej príhody („mŕtvica“).
• U pacientov s poruchami imunitného systému postihujúcimi spojivové tkanivo (systémový lupus erythematosus alebo zmiešaná ochorenie spojivového tkaniva) môžu protizápalové lieky v zriedkavých prípadoch spôsobiť horúčku, bolesť hlavy a stuhnutosť krku.
• Najčastejšie pozorované nežiaduce účinky sú gastrointestinálneho charakteru. Môžu sa vyskytnúť peptické vredy, perforácia alebo gastrointestinálne krvácanie, niekedy s fatálnymi následkami, najmä u pacientov v pokročilom veku.
• Po podaní lieku boli hlásené nevoľnosti, zvracanie, hnačka, plynatosť, zápcha, dyspepsia, bolesť brucha, meléna, hemateméza, ulcerózna stomatitída, zhoršenie kolitídy a Crohnovej choroby. Menej často sa pozoroval zápal žalúdočnej sliznice (gastritída).
• Rovnako ako pri iných NSAID sa môže vyskytnúť aseptická meningitída, ktorá sa môže vyskytovať prevažne u pacientov so systémovým lupus erythematosus alebo so zmiešaným ochorením spojivového tkaniva, a hematologické reakcie (purpura, aplastická a hemolytická anémia a zriedkavejšie agranulocytóza a hypoplázia kostnej drene).

• Ak ste alergický alebo ste mali v minulosti alergické problémy;
• ak trpíte ochorením obličiek, pečene alebo srdca (vysoký krvný tlak a/alebo srdcové zlyhanie) alebo zadržiavaním tekutín, alebo ste v minulosti trpeli niektorým z týchto ochorení;
• ak užívate diuretiká alebo máte nedostatočnú hydratáciu a znížený objem krvi v dôsledku nadmernej straty tekutín (napríklad v dôsledku nadmerného močenia, hnačky alebo zvracania);
• Ak máte srdcové problémy, anamnézu mozgovej príhody alebo si myslíte, že by ste mohli byť ohrození týmito poruchami (napríklad máte vysoký krvný tlak, trpíte cukrovkou, máte zvýšenú hladinu cholesterolu alebo ste fajčiar), poraďte sa o tejto liečbe so svojím lekárom alebo lekárnikom. Lieky ako Endolex môžu byť spojené s miernym zvýšením rizika srdcových infarktov („infarkty myokardu“) alebo mozgovej príhody („cerebrovaskulárna príhoda“). Toto riziko je pravdepodobnejšie pri vysokých dávkach a dlhodobej liečbe. Neprekračujte odporúčanú dávku ani dĺžku liečby;
• Ak ste pacient v pokročilom veku, môže u vás dochádzať k častejšiemu výskytu nežiaducich účinkov (pozri časť 4). Ak sa tieto nežiaduce účinky vyskytnú, okamžite sa poraďte so svojím lekárom;
• Ak ste žena s problémami s plodnosťou (prípravok Endolex môže znížiť vašu plodnosť, preto by ste ho nemali užívať, ak plánujete otehotnieť alebo ak podstupujete vyšetrenia plodnosti);
• Ak trpíte poruchou tvorby krvi a krvných buniek;
• Ak trpíte systémovým lupus erythematosus alebo zmiešaným ochorením spojivového tkaniva (ochorenia imunitného systému, ktoré postihujú spojivové tkanivo);
• Ak trpíte alebo ste v minulosti trpeli chronickým zápalovým ochorením čriev (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba);
• Ak trpíte alebo ste v minulosti trpeli žalúdočnými alebo črevnými poruchami;
• Ak máte ovčie kiahne, pretože v ojedinelých prípadoch môžu NSAID infekciu zhoršiť;
• Ak užívate iné lieky, ktoré zvyšujú riziko peptického vredu alebo krvácania, napríklad perorálne kortikosteroidy, niektoré antidepresíva (typu SSRI, selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu), liekov zabraňujúcich tvorbe krvných zrazenín, ako je kyselina acetylsalicylová (aspirín), alebo antikoagulancií typu warfarínu. V týchto prípadoch sa pred užívaním lieku Endolex poraďte so svojím lekárom: je možné, že vám lekár predpíše ďalší liek na ochranu žalúdka (napríklad misoprostol alebo iné lieky, ktoré blokujú tvorbu žalúdočnej kyseliny).
• Ak trpíte astmou v kombinácii s chronickou rinitídou alebo sinusitídou a/alebo nosnými polypmi, pretože máte vyššie riziko alergie na kyselinu acetysalicylovú a/alebo na NSAID v porovnaní s ostatnou populáciou. Užívanie tohto lieku môže vyvolať astmatické záchvaty alebo bronchospazmus, najmä u pacientov alergických na kyselinu acetylsalicylovú alebo na NSAID.

Každá tableta tohto lieku obsahuje ako liečivo 36,90 mg dexketoprofenu trometamolu, čo zodpovedá 25 mg dexketoprofenu.

Medzi pomocné látky patria ďalej: predželatinizovaný kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, hydroxypropylcelulóza s nízkym obsahom tukov, stearát horečnatý a biely Opadryl (obsahujúci hypromelózu 2910, oxid titaničitý a makrogol 400).

Ak bolesť pretrváva dlhšie ako 4 dni po sebe aj napriek užívaniu tabliet Endolex 25 mg, odporúčame navštíviť lekára, aby posúdil situáciu.

Odporúčame tiež užívať Endolex 25 mg spolu s jedlom, aby sa čo najviac znížilo riziko žalúdočných ťažkostí, ktoré by sa mohli vyskytnúť.

Avšak v ojedinelých prípadoch, ak by bolesť dosiahla veľmi vysokú intenzitu, je lepšie užívať liek na prázdny žalúdok, aby sa ľahšie vstrebával.

Konzumácia alkoholu spolu s tabletami Endolex 25 mg sa absolútne neodporúča.

Cena liekov bez lekárskeho predpisu je stanovená zákonom. V Farmaciasdirect však môžete kúpiť filmom obalené tablety Endolex 25 mg so zľavou až 10 %, čo je maximálna povolená zákonná zľava.