Glycerínové čapíky Vilardell pre dojčatá, 15 kusov

Glycerol, účinná látka tohto lieku, je preháňadlo, ktoré sa podáva rektálne. Preháňací účinok je dosiahnutý vďaka schopnosti glycerolu zmäkčiť stolicu, čo spolu s miernym lokálnym dráždivým účinkom stimuluje črevnú peristaltiku.

Je určený na symptomatickú úľavu od prechodnej a príležitostnej zápchy u dojčiat a detí mladších ako 2 roky.

Glycerínové čapíky Vilardell pre dojčatá nepoužívajte:

- Ak ste alergický na glycerol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

- ak máte kŕče, koliky, nevoľnosť, zvracanie alebo iné príznaky apendicitídy, črevnej obštrukcie, iných akútnych zápalových ochorení čriev alebo vo všeobecnosti akúkoľvek situáciu spojenú s bolesťou brucha, pričom nepoznáte príčinu, ktorá ich spôsobuje.

- Ak trpíte akýmkoľvek anorektálnym ochorením, hemoragickou rektokolitídou (typom chronického zápalu čreva) alebo zapálenými hemoroidmi.

Upozornenia a opatrenia:
Pred začatím používania glycerínových čapíkov Vilardell pre dojčatá sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.

- Ak sa objaví krv v stolici, podráždenie, bolesť alebo ak nedochádza k zlepšeniu, liečbu prerušte a poraďte sa s lekárom.

- Tento liek nepoužívajte dlhšie ako 7 dní po sebe, pokiaľ vám to lekár neodporučí.

- Tento liek sa má používať výlučne pod prísnym lekárskym dohľadom u pacientov s vážnymi ochoreniami, najmä kardiovaskulárnymi (týkajúcimi sa srdca alebo ciev).

Používanie glycerínových čapíkov Vilardell pre dojčatá spolu s inými liekmi:

Informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate, nedávno ste užívali alebo by ste mohli užívať akýkoľvek iný liek.

Tehotenstvo a dojčenie:

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom pred použitím tohto lieku.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov:

Užívanie tohto lieku neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a/alebo obsluhovať stroje.

Presne dodržiavajte pokyny na podávanie lieku uvedené v tejto príbalovej informácii alebo pokyny, ktoré vám dal lekár alebo lekárnik. V prípade pochybností sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Odporúčaná dávka je:

Dojčatá a deti do 2 rokov: 1 čapík denne, podľa potreby alebo podľa predpisu lekára.

Spôsob podávania:

Liečivo sa podáva rektálne.

Po vyňatí čapíka z obalu ho zavedzte hlboko do konečníka plochým koncom (pozri obrázok). Snažte sa čo najdlhšie zadržať stolicu, aby liek mohol pôsobiť.

Ak pri podávaní pocítite odpor, podávanie prerušte, pretože to môže byť škodlivé a nebezpečné, a poraďte sa so svojím lekárom.

Liečivo sa nesmie používať dlhšie ako 7 dní po sebe. Ak sa príznaky nezlepšia, liečbu prerušte a poraďte sa s lekárom.

Ak použijete viac čapíkov Vilardell Glycerín pre dojčatá, ako je potrebné:

- Je nepravdepodobné, že by v dôsledku ich použitia došlo k príznakom otravy.

- Nadmerné a dlhodobé užívanie tohto lieku môže viesť k syndrómu dráždivého čreva (príznaky alebo ťažkosti, ako je striedanie zápchy a hnačky, črevné kŕče, nadúvanie, nevoľnosť a plynatosť).

- V prípade predávkovania alebo náhodného požitia sa okamžite poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom alebo zavolajte na toxikologickú informačnú službu na telefónne číslo 91 562 04 20 a uveďte názov lieku a podané množstvo.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa používania tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Rovnako ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobiť nežiaduce účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Počas používania glycerolu ako rektálneho laxatíva boli pozorované nasledujúce nežiaduce účinky, ktorých frekvencia nebola presne stanovená: svrbenie, bolesť a podráždenie konečníka.

Hlásenie nežiaducich účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek nežiaduci účinok, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, a to aj v prípade možných nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto príbalovej informácii. Môžete ich tiež nahlásiť priamo prostredníctvom španielskeho systému farmakovigilancie liekov na humánne použitie: https:// www.notificaram.es . Nahlásením nežiaducich účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nevyžaduje si žiadne osobitné podmienky skladovania.

Tento liek nepoužívajte po uplynutí doby použiteľnosti uvedenej na obale za skratkou CAD. Doba použiteľnosti je posledný deň uvedeného mesiaca.

Lieky sa nesmú vyhadzovať do kanalizácie ani do odpadu. Obaly a lieky, ktoré už nepotrebujete, odovzdajte v zbernom mieste SIGRE v lekárni. V prípade pochybností sa opýtajte svojho lekárnika, ako sa zbaviť obalov a liekov, ktoré už nepotrebujete. Týmto spôsobom prispejete k ochrane životného prostredia.

Zloženie glycerínových čapíkov Vilardell pre dojčatá

- Účinnou látkou je glycerol. Každý čapík obsahuje 920 mg glycerolu.

- Ďalšou zložkou (pomocnou látkou) je stearát sodný.

Vzhľad výrobku a obsah balenia

Glycerínové čapíky Vilardell pre dojčatá sú priehľadné, bezfarebné alebo s jemným žltým odtieňom, ktoré sa dodávajú v nádobke s 6 a 15 čapíkmi a v blistri s 6 čapíkmi.

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh a zodpovedná osoba za výrobu

Laboratorios Vilardell, S.A.

Constitución, 66-68

08980 Sant Feliu de Llobregat (Barcelona)

Španielsko

Dátum poslednej revízie tohto letáku: apríl 2012.

Podrobné a aktuálne informácie o tomto lieku sú k dispozícii na webovej stránke Španielskej agentúry pre lieky a zdravotnícke výrobky (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)