Pensavital Efg Dexketoprofen 25 mg, 10 potiahnutých tabliet

• Známa precitlivenosť na dexketoprofen alebo alergia na NSAID.
• Pacienti s anamnézou precitlivenosti na kyselinu acetylsalicylovú alebo iné NSAID, vrátane pacientov, u ktorých sa po užití kyseliny acetylsalicylovej alebo iných NSAID vyskytli astmatické záchvaty, akútna rinitída, urtikária alebo angioneurotický edém.
• Gastrointestinálne krvácanie, krvácanie z pažeráka, aktívny peptický vred, mozgové krvácanie.
• Zlyhanie obličiek: pacienti so stredne ťažkým až ťažkým zlyhaním obličiek (klírens kreatinínu < 50 ml/min).
• Pečeňová nedostatočnosť: pacienti so závažnou poruchou funkcie pečene (skóre Child-Pugh 10 – 15).
• Počas tretieho trimestra tehotenstva alebo počas dojčenia.

Nežiaduce reakcie, ktoré boli v klinických štúdiách hlásené ako aspoň pravdepodobne súvisiace s podávaním dexketoprofenu trometamolu, sú uvedené v nasledujúcej tabuľke, zoradené podľa orgánov a systémov a podľa frekvencie výskytu:

• Poruchy krvi a lymfatického systému: zriedkavé (0,1–1 %): anémia; veľmi zriedkavé / ojedinelé prípady (< 0,01 %): neutropénia, trombocytopénia.
• Poruchy metabolizmu a výživy: zriedkavé (0,01–0,1 %): hyperglykémia, hypoglykémia, hypertriglyceridémia.
• Poruchy nervového systému: (0,1–1 %): bolesť hlavy, závraty, nespavosť, ospalosť; (0,01–0,1 %): parestézia.
• Poruchy zraku: (0,1–1 %): rozmazané videnie.
• Poruchy sluchu a labyrintu: (0,01–0,1 %): tinnitus.
• Poruchy srdca: (0,01–0,1 %): extrasystola, tachykardia.
• Poruchy cievneho systému: zriedkavé (0,1–1 %): hypotenzia, návaly horúčavy; (0,01–0,1 %): arteriálna hypertenzia, edém členkov, povrchová tromboflebitída.

• Zlyhanie obličiek: Liek sa vylučuje močom, preto by v prípade zlyhania obličiek mohlo dôjsť k jeho hromadeniu. Okrem toho môže dôjsť k zníženiu renálneho prietoku krvi s reverzibilnou akútnou renálnou insuficienciou v dôsledku inhibície syntézy vazodilatačných prostaglandínov; pri dlhodobej liečbe boli dokonca popísané prípady nefrotického syndrómu a akútnej intersticiálnej nefritídy. Pacienti s najvyšším rizikom renálnej insuficiencie sú tí, ktorí už trpia renálnou insuficienciou, starší pacienti alebo pacienti v situáciách, ktoré by mohli znížiť renálny prietok, ako sú hypovolémia, dehydratácia, diéty s nízkym obsahom sodíka, srdcové zlyhanie, pečeňová insuficiencia, pečeňová cirhóza alebo liečba diuretikami, ACE inhibítormi alebo ARAII. U pacientov s vysokým rizikom sa pri dlhodobej liečbe odporúča stanoviť funkciu obličiek (sérový kreatinín, klírens kreatinínu) pred začatím liečby a následne pravidelne. V prípade zhoršenia funkcie obličiek môže byť potrebné znížiť dávku. U pacientov s miernym zlyhaním obličiek sa odporúča začať liečbu nižšou celkovou dennou dávkou a pacienta starostlivo sledovať. Použitie pri stredne ťažkom alebo ťažkom zlyhaní obličiek (Clcr < 50 ml/min) je kontraindikované.
• Pečeňová nedostatočnosť: Vzhľadom na metabolizmus lieku v pečeni môže v prípade pečeňovej nedostatočnosti dôjsť k akumulácii lieku. U pacientov s ľahkou až stredne ťažkou pečeňovou nedostatočnosťou (trieda A alebo B podľa Child-Pughovej klasifikácie) sa odporúča počiatočná dávka nepresahujúca 50 mg/deň, pričom je potrebné pacienta starostlivo sledovať. Užívanie pri ťažkom zlyhaní pečene (trieda C alebo skóre podľa Child-Pugh 10–15) je kontraindikované. Okrem toho sa užívanie nesteroidných protizápalových liekov (NPL) občas spája s výskytom pečeňových príznakov, ako je zvýšenie hladín transamináz, žltačka a hepatitída, ktoré môžu byť závažné a dokonca smrteľné. Vzhľadom na riziko toxicity sa odporúča, aby pacienti s ochorením pečene užívali tento liek v najnižšej účinnej dávke a aby sa pravidelne kontrolovala funkcia pečene (transaminázy, bilirubín) s cieľom zistiť akékoľvek známky poškodenia pečene.
• Gastrointestinálna toxicita: Liečba NSAID viedla k vzniku gastroduodenálnych vredov, ako aj k potenciálne smrteľným krvácaniam a perforáciám. Vyššie riziko vzniku vredov existuje pri liečbe vysokými dávkami alebo počas dlhého časového obdobia, pri anamnéze peptického vredu, najmä ak už došlo k gastrointestinálnemu krvácaniu alebo perforácii spôsobeným NSAID, ako aj u fajčiarov, pacientov s chronickým alkoholizmom alebo u starších či oslabených pacientov. Avšak ani krátkodobá liečba nie je bez rizika.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Neužívajte DEXKETOPROFENO PENSAVITAL, ak ste v poslednom trimestri tehotenstva, pretože by to mohlo poškodiť plod alebo spôsobiť problémy pri pôrode. Tento liek môže u dieťaťa počas vývoja spôsobiť obličkové a srdcové problémy. Môže tiež ovplyvniť vašu náchylnosť a náchylnosť vášho dieťaťa na krvácanie a spôsobiť, že pôrod sa oneskorí alebo bude trvať dlhšie, ako sa očakávalo. DEXKETOPROFENO PENSAVITAL nesmiete užívať počas prvých 6 mesiacov tehotenstva, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné a neodporučí to lekár. Ak potrebujete liečbu počas tohto obdobia alebo počas snaženia sa o tehotenstvo, mali by ste užívať najnižšiu možnú dávku po čo najkratšiu dobu. Od 20. týždňa tehotenstva môže DEXKETOPROFENO PENSAVITAL spôsobiť obličkové problémy u plodu, ak sa užíva dlhšie ako niekoľko dní, čo môže viesť k nízkej hladine plodovej vody obklopujúcej dieťa (oligohydramnion) alebo k zúženiu krvnej cievy (dutá tepna) v srdci dieťaťa. Ak potrebujete liečbu dlhšiu ako niekoľko dní, je možné, že vám lekár odporučí dodatočné kontroly.

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom pred užitím tohto lieku, pretože DEXKETOPROFENO PENSAVITAL nemusí byť pre vás vhodný.

U žien, ktoré plánujú tehotenstvo alebo sú už tehotné, sa má užívanie lieku DEXKETOPROFENO PENSAVITAL vyhnúť. Liečba v akomkoľvek štádiu tehotenstva sa smie vykonávať výlučne na základe odporúčania lekára.

Užívanie lieku DEXKETOPROFENO PENSAVITAL sa neodporúča počas snáh o počatie ani počas vyšetrení neplodnosti.

Účinná látka: dexketoprofen trometamol 36,91 mg dexketoprofenu trometamolu, čo zodpovedá 25 mg dexketoprofenu ako základnej látky.

• Kukuričný škrob (pomocná látka)
• Kartoflový karboxymetylsukcinát (E-468) (pomocná látka)

• Pacient musí informovať svojho lekára v prípade, ak sa u neho vyskytnú kožné vyrážky, príznaky, ktoré by mohli súvisieť s gastroduodenálnym vredom (napr. epigastrická bolesť alebo tmavá stolica), poruchy zraku, zvýšenie telesnej hmotnosti, opuchy alebo pretrvávajúca bolesť hlavy.
• Ako všeobecné pravidlo na zníženie poškodenia žalúdka sa odporúča užívať akýkoľvek nesteroidný protizápalový liek (NSPL) spolu s jedlom. Okrem toho sa u rizikových skupín odporúča začať liečbu s čo najnižšou možnou dávkou a vždy, keď je to možné, kombinovať liek s protivredovým liekom (anti-H2 alebo PPI).

Cena liekov bez lekárskeho predpisu je stanovená zákonom. V internetovej lekárni farmaciasdirect však môžete kúpiť Pensavital EFG Dexketoprofen 25 mg, 10 potiahnutých tabliet so zľavou až 10 %, čo je maximálna zákonná povolená zľava.