Sandoz Care Paracetamol/Ibuprofen 500 mg/200 mg, 16 obalených tabliet

Osoby staršie ako 18 rokov.

Dospelí: odporúčaná dávka je 1 tableta zapitá vodou, trikrát denne v 8-hodinových intervaloch, pričom medzi jednotlivými dávkami by mal byť odstup najmenej šesť hodín.

Neužívajte viac ako šesť tabliet za 24 hodín

Účinné látky sú ibuprofén a paracetamol. Každá tableta obsahuje 200 mg ibuprofénu a 500 mg paracetamolu.
Pomocné látky:
Jadro tablety: kukuričný škrob, krospovidón (typ A) (E1202), bezvodý koloidný oxid kremičitý (E551), povidón K (E1201), predželatinizovaný kukuričný škrob, mastek (E553b), kyselina stearová (50).
Obálka: poly(vinylalkohol) (E1203), mastek (E553b), makrogol 3350 (E1521), oxid titaničitý (E171).

Kontraindikácie

Neužívajte liek Paracetamol/Ibuprofen Sandoz Care, ak:

• ste alergický na ibuprofén, paracetamol alebo na ktorúkoľvek z ostatných zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
• užívate akýkoľvek iný liek obsahujúci paracetamol,
• máte v anamnéze alergické reakcie (napr. bronkospazmus, angioedém, astma, rinitída alebo urtikária) spojené s kyselinou acetylsalicylovou alebo inými nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSPL),
• máte aktívny alebo recidivujúci peptický vred (t. j. vred žalúdka alebo dvanástnika) alebo krvácanie (dva alebo viac rôznych potvrdených prípadov vredov alebo krvácania),
• máte v anamnéze gastrointestinálne krvácanie alebo perforáciu súvisiacu s predchádzajúcou liečbou NSAID,
• trpíte cerebrovaskulárnym krvácaním alebo iným aktívnym krvácaním,
• trpíte poruchami zrážanlivosti krvi,
• trpíte ťažkou srdcovou, pečeňovou alebo obličkovou nedostatočnosťou,
• ste silne dehydratovaní v dôsledku zvracania, hnačky alebo nedostatočného príjmu tekutín,
• ste v posledných 3 mesiacoch tehotenstva,
• je mladší ako 18 rokov.

Nežiaduce účinky

Najčastejšie pozorované nežiaduce účinky sú gastrointestinálneho charakteru. Môžu sa vyskytnúť peptické vredy, perforácia alebo gastrointestinálne krvácanie, ktoré môžu byť v niektorých prípadoch smrteľné, najmä u pacientov v pokročilom veku. Po podaní lieku boli hlásené nevoľnosť, zvracanie, hnačka, nadúvanie, zápcha, poruchy trávenia, bolesť brucha, dechtovité stolice, zvracanie krvi, ulcerózna stomatitída, exacerbácia kolitídy a Crohnova choroba. Menej často sa pozorovala gastritída. Riziko gastrointestinálneho krvácania závisí najmä od dávkového rozsahu a dĺžky užívania.
V súvislosti s liečbou NSAID boli hlásené prípady edému, vysokého krvného tlaku a srdcového zlyhania.

príznaky črevného krvácania (silná bolesť brucha, zvracanie krvi alebo tekutiny pripomínajúcej kávovú usadeninu, krv v stolici, čierna dechtovitá stolica).

• príznaky aseptickej meningitídy, zápalu mozgových blán, ako sú: stuhnutie krku, bolesť hlavy, nevoľnosť alebo zvracanie, horúčka alebo strata vedomia,
• závažné alergické reakcie. Medzi príznaky môžu patriť: opuch tváre, jazyka alebo hrtana, ťažkosti s dýchaním, zrýchlený srdcový tep, nízky krvný tlak (anafylaxia, angioedém alebo ťažký šok),
• respiračné reakcie vrátane astmy, zhoršenia astmy, sipotania, dýchacích ťažkostí,
• závažné formy kožných reakcií, ako sú pľuzgierovité reakcie, vrátane erytému multiforme, Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy,
• zhoršenie existujúcich závažných kožných infekcií (môžete si všimnúť vyrážku, pľuzgiere a zmenu farby kože, horúčku, ospalosť, hnačku a nevoľnosť) alebo zhoršenie iných infekcií, ako napríklad ovčie kiahne alebo pásový opar, alebo závažná infekcia sprevádzaná odumieraním (nekrózou) podkožnej kože, tkaniva a svalov, pľuzgiermi a odlupovaním kože.

• závažná kožná reakcia známa ako syndróm DRESS (frekvencia nie je známa). Príznaky syndrómu DRESS zahŕňajú: kožnú vyrážku, horúčku, opuch lymfatických uzlín a zvýšený počet eozinofilov (druh bielych krviniek),
• červená, šupinatá, generalizovaná vyrážka s hrboľatými výstupkami pod kožou a pľuzgiermi lokalizovanými hlavne v kožných záhyboch, na trupe a horných končatinách, sprevádzaná horúčkou na začiatku liečby (akútna generalizovaná exantematická pustulóza).

• gastrointestinálne ťažkosti, ako sú bolesti brucha, pálenie záhy, poruchy trávenia, nevoľnosť, zvracanie, nadúvanie a zápcha, hnačka, mierna gastrointestinálna krvácavá strata, ktorá môže vo výnimočných prípadoch spôsobiť anémiu,
• zvýšené hladiny alanínaminotransferázy, zvýšené hladiny gama-glutamyltransferázy a abnormálne výsledky testov funkcie pečene pri užívaní paracetamolu,
• opuchy a zadržiavanie tekutín, opuchy členkov alebo nôh (edém); zadržiavanie tekutín zvyčajne rýchlo ustúpi po prerušení liečby touto kombináciou,
• zvýšené hladiny kreatinínu a močoviny v krvi,
• poruchy centrálneho nervového systému, ako sú bolesti hlavy, závraty, nespavosť, nepokoj, podráždenosť alebo únava,
• žihľavka, svrbenie,
• neschopnosť úplne vyprázdniť močový mechúr (retencia moču),
• hustý hlien v dýchacích cestách,
• rôzne typy vyrážok,
• gastrointestinálne vredy, potenciálne sprevádzané krvácaním a perforáciou alebo gastrointestinálnym krvácaním, zhoršenie zápalu hrubého čreva (kolitída) a tráviaceho traktu (Crohnova choroba), ulcerózna stomatitída, gastritída,
• pokles hladiny hemoglobínu a hematokritu, zvýšenie hladiny aspartátaminotransferázy, zvýšenie hladiny alkalickej fosfatázy v krvi, zvýšenie hladiny kreatínfosfokinázy v krvi, zvýšenie počtu krvných doštičiek (buniek zodpovedných za zrážanlivosť krvi),
• abnormálne sny,
• poškodenie obličkového tkaniva (najmä pri dlhodobom užívaní),
• vysoká hladina kyseliny močovej v krvi (hyperurikémia),
• abnormálne pocity na koži (mravčenie, brnenie).
• poruchy krvotvorby (agranulocytóza, anémia, aplastická anémia, hemolytická anémia, leukopénia, neutropénia, pancytopénia a trombocytopénia). Prvými príznakmi sú: horúčka, bolesť v krku, povrchové vredy v ústach, príznaky podobné chrípke, silná únava, nevysvetliteľné krvácanie, modriny a nosné krvácania,
• optická neuritída a ospalosť, aseptická meningitída u pacientov s existujúcimi ochoreniami (ako je systémový lupus erythematosus a zmiešané ochorenie spojivového tkaniva), medzi príznaky patria stuhnutie krku, bolesť hlavy, nevoľnosť, zvracanie, horúčka alebo strata vedomia,
• zmeny videnia; v takomto prípade je potrebné prestať tento liek užívať a vyhľadať lekára,
• strata sluchu, hučanie v ušiach, pocit točenia hlavy (vertigo), zmätenosť, psychotické reakcie, halucinácie, depresia,
• únava, celková nevoľnosť,
• zvýšené potenie, citlivosť na svetlo, exfoliatívne dermatózy,
• vyrážka s červenými škvrnami na koži (purpura),
• vypadávanie vlasov,
• vysoký krvný tlak, vaskulitída,
• zápal pažeráka, zápal pankreasu, tvorba črevných štruktúr podobných bránici,
• problémy s pečeňou, porucha funkcie, poškodenie pečene (najmä pri dlhodobom užívaní), zlyhanie pečene, akútna hepatitída, žltkasté sfarbenie kože a/alebo bielka očí, nazývané aj žltačka; predávkovanie paracetamolom môže spôsobiť akútne zlyhanie pečene, pečeňové zlyhanie, nekrózu pečene a poškodenie pečene,
• nefrotoxicita v rôznych formách, vrátane intersticiálnej nefritídy, nefrotického syndrómu a akútneho a chronického zlyhania obličiek,
• rýchly alebo nepravidelný srdcový tep, nazývaný aj palpitácie, tachykardia, arytmia a iné srdcové arytmie, srdcové zlyhanie (spôsobujúce dýchacie ťažkosti, opuchy), infarkt myokardu. Odporúčanie vášho lekárnika

ak trpíte akoukoľvek bolesťou a po užití ibuprofénu alebo paracetamolu sa táto bolesť nezmierňuje, táto kombinácia oboch liekov môže byť vhodná, keďže obe účinné látky spoločne pôsobia na zmiernenie bolesti; neužívajte ju dlhšie ako tri dni.
Pozorne si prečítajte príbalový leták priložený k tomuto lieku. V prípade akýchkoľvek otázok sa môžete obrátiť na náš tím odborných farmaceutov.

V prípade akýchkoľvek otázok sa môžete obrátiť na náš tím farmaceutov.