Serra Paracetamol 500 mg, 10 tabliet

Pred začatím užívania tohto lieku si pozorne prečítajte celý príbalový leták, pretože obsahuje dôležité informácie pre vás. Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Aby ste však dosiahli čo najlepšie výsledky, je potrebné ho užívať opatrne.

- Tieto príbalové informácie si uchovajte, pretože ich možno budete musieť prečítať znovu.

- Ak potrebujete radu alebo ďalšie informácie, poraďte sa so svojím lekárnikom.

- Ak sa príznaky zhoršia alebo ak horúčka pretrváva dlhšie ako 3 dni alebo bolesť dlhšie ako 5 dní, poraďte sa s lekárom.

- Ak sa domnievate, že niektorý z nežiaducich účinkov, ktoré sa u vás vyskytli, je závažný, alebo ak zaznamenáte akýkoľvek nežiaduci účinok, ktorý nie je uvedený v tomto letáku, informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika.

Obsah príbalového letáka:

1. Čo je Paracetamol MABO-Serra a na čo sa používa.

2. Čo potrebujete vedieť pred začatím užívania lieku Paracetamol MABO-Serra

3. Ako užívať Paracetamol MABO-Serra

4. Možné nežiaduce účinky.

5. Skladovanie lieku Paracetamol MABO-Serra

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Paracetamol účinne zmierňuje bolesť a znižuje horúčku.

Je určený na symptomatickú úľavu od príležitostnej miernej až stredne silnej bolesti, ako je bolesť hlavy, zubov, svalov (kŕče) alebo chrbta (lumbago), ako aj pri horúčkovitých stavoch u dospelých a detí od 10 rokov (s hmotnosťou nad 33 kg).

Neužívajte Paracetamol MABO-Serra

- ak ste alergický (precitlivený) na paracetamol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenia a opatrenia

Pred začatím užívania lieku Paracetamol MABO-Serra sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.

- Neužívajte väčšie množstvo lieku, ako je odporúčané v bode 3.

- Treba sa vyhnúť súčasnému užívaniu tohto lieku s inými liekmi obsahujúcimi paracetamol, napríklad s liekmi proti chrípke a prechladnutiu, pretože vysoké dávky môžu spôsobiť poškodenie pečene. Neužívajte viac ako jeden liek obsahujúci paracetamol bez porady s lekárom.

- Chronickí alkoholici by mali dbať na to, aby neprekročili dávku 2 g paracetamolu za 24 hodín.

- Pacienti s ochorením obličiek, pečene, srdca alebo pľúc a pacienti s anémiou by sa mali pred užitím tohto lieku poradiť s lekárom.

Ak ste v liečbe niektorým liekom na epilepsiu, pred užitím tohto lieku sa poraďte s lekárom, pretože pri súčasnom užívaní sa znižuje účinnosť a zvyšuje hepatotoxicita paracetamolu, najmä pri liečbe vysokými dávkami paracetamolu.

- Pacienti s astmou, ktorí sú citliví na kyselinu acetylsalicylovú, by sa mali pred užitím tohto lieku poradiť s lekárom.

Vplyv na laboratórne vyšetrenia

Ak máte podstúpiť akékoľvek laboratórne vyšetrenia (vrátane krvných a močových testov atď.), informujte svojho lekára, že užívate tento liek, pretože môže ovplyvniť výsledky.

Užívanie lieku Paracetamol MABO-Serra spolu s inými liekmi

Informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate, nedávno ste užívali alebo by ste mohli užívať akýkoľvek iný liek.

Najmä ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, pretože môže byť potrebné upraviť dávkovanie niektorých z nich alebo prerušiť liečbu:

- Lieky na prevenciu tvorby krvných zrazenín: perorálne antikoagulancia (acenokumarol, warfarín)

- Lieky na liečbu epilepsie: antiepileptiká (lamotrigín, fenytoín alebo iné hydantoíny, fenobarbital, metylfenobarbital, primidón, karbamazepín)

- Lieky na liečbu tuberkulózy: (izoniazid, rifampicín)

- Lieky na liečbu depresie a kŕčov: barbituráty (používané ako hypnotiká, sedatíva a antikonvulzívna)

- Lieky na zníženie hladiny cholesterolu v krvi: (cholestyramín)

- Lieky používané na zvýšenie vylučovania moču (diuretiká typu „loop“, ako sú lieky zo skupiny furosemidu)

- Lieky používané na liečbu dny (probenecid a sulfinpyrazón)

- Lieky používané na prevenciu nevoľnosti a zvracania: metoklopramid a domperidón

- Lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) a porúch srdcového rytmu (srdcových arytmií): propranolol.

Užívanie lieku Paracetamol MABO-Serra s jedlom, nápojmi a alkoholom

Užívanie paracetamolu u pacientov, ktorí pravidelne konzumujú alkohol (3 alebo viac alkoholických nápojov – pivo, víno, likér atď. denne), môže spôsobiť poškodenie pečene.

Užívanie tohto lieku spolu s jedlom nemá vplyv na jeho účinnosť.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom pred použitím tohto lieku.

DÔLEŽITÉ PRE ŽENY

Ak ste tehotná alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, poraďte sa so svojím lekárom pred užitím tohto lieku. Užívanie liekov počas tehotenstva môže byť nebezpečné pre embryo alebo plod a musí ho sledovať váš lekár.

Paracetamol prechádza do materského mlieka, preto by sa dojčiace ženy mali pred užitím tohto lieku poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Vedenie motorových vozidiel a obsluha strojov

Vplyv paracetamolu na schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje je nulový alebo zanedbateľný.

Paracetamol MABO-Serra obsahuje sodík

Tento liek obsahuje menej ako 23 mg sodíka (1 mmol) na tabletu; to znamená, že je v podstate „bez sodíka“.

Presne dodržiavajte pokyny na užívanie tohto lieku, ktoré vám poskytol lekár alebo lekárnik. V prípade pochybností sa opäť poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Odporúčaná dávka je:

Dospelí a dospievajúci nad 15 rokov:

Užívajte 1 tabletu (500 mg paracetamolu) každých 4–6 hodín podľa potreby.

V prípade potreby môžete užiť 1 gram (2 tablety) každých 8 hodín, 3-krát denne.

Neužívajte viac ako 3 g paracetamolu za 24 hodín (6 tabliet).

Je potrebné vyhnúť sa užívaniu vysokých denných dávok paracetamolu počas dlhšieho časového obdobia, pretože sa tým zvyšuje riziko výskytu nežiaducich účinkov, ako je poškodenie pečene.

Pacienti s ochorením pečene: pred užitím tohto lieku sa musia poradiť so svojím lekárom.

Mali by užívať množstvo lieku predpísané lekárom s minimálnym intervalom 8 hodín medzi jednotlivými dávkami.

Za 24 hodín nesmú užiť viac ako 2 gramy paracetamolu, rozdelené do viacerých dávok.

Pacienti s ochorením obličiek: pred užitím tohto lieku sa musia poradiť so svojím lekárom.

Užívajte maximálne 500 miligramov na jednu dávku.

V závislosti od vášho ochorenia vám lekár určí, či máte liek užívať s minimálnym intervalom 6 alebo 8 hodín.

Za 24 hodín nesmú užiť viac ako 2 gramy, rozdelené do viacerých dávok, pričom v žiadnom prípade nesmie jedna dávka presiahnuť 500 miligramov.

Použitie u detí a dospievajúcich

Deti: Je potrebné dodržiavať dávkovanie stanovené na základe telesnej hmotnosti. Vek dieťaťa v závislosti od telesnej hmotnosti je uvedený len informatívne.

Odporúčaná denná dávka paracetamolu je približne 60 mg/kg/deň, rozdelená do 4 až 6 denných dávok, t. j. 15 mg/kg každých 6 hodín alebo 10 mg/kg každých 4 hodiny.

- Deti s hmotnosťou od 33 do 40 kg (vo veku od 10 do 12 rokov): 1 tableta na dávku podľa hmotnosti/veku každých 6 hodín, maximálne 4 tablety denne.

- S hmotnosťou od 41 do 50 kg (vo veku od 12 do 15 rokov): 1 tableta na dávku, každých 6 alebo 4 hodiny, maximálne 5 tabliet denne.

Tento liek sa užíva perorálne.

Tablety sa majú užívať s pohárom tekutiny, najlepšie s vodou.

Vždy užite najnižšiu účinnú dávku.

Užívanie tohto lieku závisí od výskytu bolesti alebo horúčky. Akonáhle tieto príznaky ustúpia, liečbu je potrebné ukončiť.

Ak bolesť pretrváva dlhšie ako 5 dní, horúčka dlhšie ako 3 dni, alebo ak sa bolesť či horúčka zhoršia, prípadne sa objavia ďalšie príznaky, liečbu prerušte a poraďte sa so svojím lekárom.

Ak ste užili viac lieku Paracetamol MABO-Serra, ako ste mali

Okamžite sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Symptómy predávkovania môžu zahŕňať: závraty, zvracanie, stratu chuti do jedla, zožltnutie kože a očí (žltačka) a bolesť brucha.

Ak ste užili nadmernú dávku, musíte sa okamžite vyhľadať lekársku pomoc, aj keď nepociťujete žiadne príznaky, pretože tie sa často prejavia až po uplynutí 3 dní od užitia nadmernej dávky, a to aj v prípadoch ťažkej intoxikácie.

Liečba predávkovania je účinnejšia, ak sa začne do 4 hodín po užití lieku.

Pacienti liečení barbiturátmi alebo chronickí alkoholici môžu byť náchylnejší na toxické účinky predávkovania paracetamolom.

V prípade predávkovania alebo náhodného požitia sa okamžite vyhľadajte lekársku pomoc alebo zavolajte na toxikologickú informačnú službu (telefón 91 562 04 20) a uveďte názov lieku a požitú dávku.

Rovnako ako všetky lieky, aj Paracetamol MABO-Serra môže spôsobiť nežiaduce účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Zriedkavé nežiaduce účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť u 1 z 1 000 osôb, sú: nevoľnosť, pokles krvného tlaku (hypotenzia) a zvýšené hladiny transamináz v krvi.

Veľmi zriedkavé nežiaduce účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť u 1 z 10 000 osôb, sú: ochorenia obličiek, zakalená moč, alergická dermatitída (kožná vyrážka), žltačka (žlté zafarbenie kože), poruchy krvi (agranulocytóza, leukopénia, neutropénia, hemolytická anémia) a hypoglykémia (pokles hladiny cukru v krvi).

Veľmi zriedkavo boli hlásené prípady závažných kožných reakcií.

Paracetamol môže poškodiť pečeň, ak sa užíva vo vysokých dávkach alebo pri dlhodobej liečbe.

Hlásenie nežiaducich účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek nežiaduci účinok, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, a to aj v prípade možných nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto príbalovej informácii. Môžete ich tiež nahlásiť priamo prostredníctvom španielskeho systému farmakovigilancie liekov na humánne použitie: https://www.notificaram.es. Nahlásením nežiaducich účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nevyžaduje si žiadne osobitné podmienky skladovania.

Tento liek nepoužívajte po uplynutí doby použiteľnosti uvedenej na obale za skratkou CAD.

Dátum exspirácie je posledný deň uvedeného mesiaca.

Lieky sa nesmú vyhadzovať do kanalizácie ani do odpadu. Obaly a lieky, ktoré už nepotrebujete, odovzdajte v zbernom mieste SIGRE v lekárni. V prípade pochybností sa opýtajte svojho lekárnika, ako sa zbaviť obalov a liekov, ktoré už nepotrebujete. Týmto spôsobom prispejete k ochrane životného prostredia.

Zloženie lieku Paracetamol MABO-Serra

Účinnou látkou je paracetamol. Každá tableta obsahuje 500 mg paracetamolu.

Ďalšie zložky (pomocné látky) sú: sodná sacharína, hydroxypropylcelulóza, stearát horečnatý, mastek, sodný karboxymetylškrob zo zemiakov, oxid kremičitý, pomarančová aróma.

Vzhľad lieku a obsah balenia

Tablety sú okrúhle, biele a s deliacou ryhou.

Balenie obsahuje 10 alebo 20 tabliet v blistrovom obale z hliníka/PVC.

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

MABO-FARMA S.A.

Calle Rejas 2, 1. poschodie

28821 Coslada (Madrid)

Španielsko

Zodpovedný za výrobu

LABORATORIOS ALCALA FARMA S.L.

Avda. de Madrid, 82

28802 ALCALÁ DE HENARES (Madrid)

Dátum poslednej revízie tohto letáka: február 2022

Podrobné a aktuálne informácie o tomto lieku sú k dispozícii na webovej stránke Španielskej agentúry pre lieky a zdravotnícke výrobky (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/