Comboline pre mačky 18 Pip Merial

Externý antiparazitický prípravok vo forme topického roztoku pre mačky a fretky
Lieková forma
Roztok na bodové nanesenie na chrbát (Sol.u.d.p.)

Zloženie jednej pipety ( 0,5 ml):
Fipronil 50 mg; (S)-metopren 60 mg.
Pomocné látky: butylhydroxyanizol (E 320) 0,1 mg; butylhydroxytoluén (E 321) 0,05 mg.

Farmakoterapeutická skupina: Ektoparazitiká na lokálne použitie QP53.

Farmakodynamické vlastnosti: Fipronil je insekticíd/akaricíd, ktorý patrí do skupiny fenylpyrazolov. Pôsobí interakciou s kanálmi chlóru regulovanými ligandom, najmä s tými, ktoré sú regulované neurotransmiterom kyselinou ?-aminobutyrickou (GABA), čím blokuje pre- a postsynaptický prenos iónov chlóru cez bunkovú membránu. V dôsledku toho dochádza k nekontrolovanej aktivite centrálneho nervového systému a k úhynu hmyzu a roztočov. Fipronil zabíja blchy do 24 hodín a kliešte (Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Ixodes ricinus, Haemaphysalis longicornis, Haemaphysalis flava, Haemaphysalis campanulata) a vši do 48 hodín po vystavení účinku.

(S)-Metopren je regulátor rastu hmyzu (IGR) zo skupiny zlúčenín známych ako analógy juvenilného hormónu, ktoré inhibujú vývoj nezrelých štádií hmyzu. Táto zlúčenina napodobňuje pôsobenie juvenilného hormónu a spôsobuje abnormálny vývoj a smrť v rôznych štádiách vývinu blší. Ovicídny účinok (S)-metoprenu sa prejavuje jednak priamym prenikaním do škrupín čerstvo znesených vajec, jednak absorpciou cez kutikulu dospelých blší. (S)-metopren je účinný aj pri prevencii vývinu lariev a kukiel blší, čím zabraňuje kontaminácii prostredia ošetrených zvierat nezrelými štádiami blší.

Štúdie metabolizmu fipronilu preukázali, že hlavným metabolitom je sulfónový derivát fipronilu.

(S)-metopren sa vo veľkej miere rozkladá na oxid uhličitý a acetát, ktoré sa následne začleňujú do endogénnych látok.

Boli skúmané farmakokinetické profily po lokálnej aplikácii fipronilu a (S)-metoprenu v kombinácii u mačiek v porovnaní s intravenóznym podaním samotného fipronilu alebo samotného (S)-metoprenu. Tým sa stanovila absorpcia a ďalšie farmakokinetické parametre za podobných klinických podmienok. Lokálna aplikácia spolu s potenciálnou dodatočnou orálnou expozíciou v dôsledku olizovania viedla k nízkej systémovej absorpcii fipronilu (18 %) s priemernou maximálnou koncentráciou (Cmax) približne 100 ng/ml fipronilu a 13 ng/ml jeho sulfónového derivátu v plazme.

Maximálne koncentrácie fipronilu v plazme sa dosahujú rýchlo (priemerný tmax približne 6 h) a klesajú s priemerným terminálnym polčasom približne 25 h. Fipronil sa u mačiek mierne metabolizuje na fipronil-sulfon.

Plazmatické koncentrácie (S)-metoprenu po lokálnej aplikácii u mačiek boli pod hranicou kvantifikácie (20 ng/ml).

(S)-metopren a fipronil spolu so svojím hlavným metabolitom sa jeden deň po aplikácii dobre odstraňujú z srsti mačiek. Koncentrácie fipronilu, jeho sulfónového derivátu aj (S)-metoprenu v srsti sa časom znižujú a sú zistiteľné najmenej 59 dní po ošetrení. Parazity hynú skôr v dôsledku kontaktu než v dôsledku systémovej expozície.

Nebola pozorovaná žiadna lieková interakcia medzi fipronilom a (S)-metoprenom.

Farmakokinetický profil veterinárneho lieku nebol skúmaný u fretiek.

Nie sú známe.

Mačky: Môže sa používať proti napadnutiu blchami, samostatne alebo v kombinácii s kliešťami a/alebo všami.

- Eliminácia bĺch (Ctenocephalides spp.). Insekticídna účinnosť proti novým napadnutiam dospelými bĺchami pretrváva 4 týždne. Prevencia rozmnožovania bĺch prostredníctvom inhibície vývinu vajec (ovicídna aktivita) a lariev a kukiel (larvicídna aktivita), ktoré pochádzajú z vajec znesených dospelými bĺchami, počas šiestich týždňov po aplikácii.

- Odstránenie kliešťov (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Má akaricídnu účinnosť až 2 týždne proti kliešťom (na základe experimentálnych údajov).

- Odstránenie ušiek (Felicola subrostratus).

Môže sa používať ako súčasť liečebnej stratégie na kontrolu alergickej dermatitídy spôsobenej blchami (FAD).

Fretky: Môže sa používať proti napadnutiu blchami, samostatne alebo v kombinácii s kliešťami.

- Odstránenie blší (Ctenocephalides spp.). Insekticídna účinnosť proti novým napadnutiam dospelými blchami pretrváva 4 týždne. Prevencia rozmnožovania blší prostredníctvom inhibície vývinu vajíčok (ovicídna aktivita) a lariev a kukiel (larvicídna aktivita), ktoré pochádzajú z vajíčok znesených dospelými blchami.

- Likvidácia kliešťov (Ixodes ricinus). Má akaricídnu účinnosť, ktorá pretrváva až 4 týždne proti kliešťom (na základe experimentálnych údajov).

Vzhľadom na nedostupnosť údajov sa nesmie používať u mačiatok mladších ako 8 týždňov a/alebo s hmotnosťou menšou ako 1 kg.

Nesmie sa používať u fretiek mladších ako 6 mesiacov.

Nepoužívajte u chorých zvierat (systémové ochorenie, horúčka atď.) alebo u zvierat v rekonvalescencii.

Nepoužívajte u králikov, pretože by sa mohli vyskytnúť nežiaduce reakcie, ktoré môžu viesť až k úhynu.

Vzhľadom na chýbajúce štúdie sa neodporúča používať u iných druhov zvierat, ako sú cieľové druhy.

Nepoužívajte v prípade precitlivenosti na účinné látky alebo na niektorú z pomocných látok.

Podávajte odporúčanú dávku.
Medzi veľmi zriedkavé nežiaduce reakcie, ktoré boli hlásené, patria: prechodné kožné reakcie v mieste aplikácie (šupiny, lokálna strata srsti, svrbenie, začervenanie), ako aj celkové svrbenie alebo strata srsti. Bolo tiež pozorované nadmerné slinenie, reverzibilné nervové príznaky (zvýšená citlivosť na podnety, depresia, iné nervové príznaky) alebo zvracanie.

V prípade olizovania sa môže na krátky čas vyskytnúť nadmerné slinenie, spôsobené hlavne povahou pomocnej látky.

Roztok na bodové nanesenie na chrbát (spot-on).

Mačky: Jedna pipeta s obsahom 0,5 ml na mačku, čo zodpovedá minimálnej odporúčanej dávke 5 mg/kg fipronilu a 6 mg/kg (S)-metoprenu, na lokálne nanesenie na kožu.

Vzhľadom na chýbajúce štúdie o bezpečnosti je minimálny interval medzi liečbami 4 týždne.

Fretky: Jedna pipeta s objemom 0,5 ml na fretku, čo zodpovedá dávke 50 mg fipronilu a 60 mg (S)-metoprenu na fretku, formou lokálnej aplikácie na kožu.

Minimálny interval medzi liečbami je 4 týždne.

Pipetu držte vo zvislej polohe. Jemne poklepte na úzku časť pipety, aby sa obsah presunul do hlavnej časti pipety. Otvorte špičku. Odhrňte srsť zvieraťa v oblasti krku pred lopatkami, aby bola viditeľná koža. Priložte špičku pipety na kožu a niekoľkokrát stlačte pipetu, aby sa jej obsah úplne vyprázdnil priamo na kožu v jednom bode.

Osobitné opatrenia pri použití u zvierat:

Je dôležité zabezpečiť, aby sa veterinárny liek aplikoval na miesto, ktoré si zviera nemôže olízať, a aby sa zvieratá po ošetrení navzájom neolizovali.

Nie sú k dispozícii údaje o vplyve ponorenia do vody/kúpania s mydlom na účinnosť veterinárneho lieku u mačiek ani u fretiek. Na základe dostupných informácií o psoch, ktoré boli umývané šampónom najskôr 2 dni po aplikácii veterinárneho lieku, sa však neodporúča kúpať zvieratá do dvoch dní po aplikácii veterinárneho lieku.

Môže dôjsť k prichyteniu jednotlivých kliešťov. Z tohto dôvodu nemožno úplne vylúčiť prenos infekčných ochorení, ak sú podmienky nepriaznivé.

Blchy zo zvierat často napádajú košíky, podstielku a miesta odpočinku zvierat, ako sú koberce a určitý druh nábytku, ktoré by sa v prípade masívneho napadnutia mali na začiatku kontrolných opatrení ošetriť vhodným insekticídom a pravidelne vysávať.

Nie sú k dispozícii údaje o potenciálnej toxicite veterinárneho lieku u mačiatok mladších ako 8 týždňov, ktoré prichádzajú do kontaktu s ošetrenou mačkou. V tomto prípade je potrebné venovať osobitnú pozornosť.

Špecifické bezpečnostné opatrenia, ktoré musí dodržiavať osoba podávajúca veterinárny liek zvieratám:

Tento veterinárny liek môže spôsobiť podráždenie očí, kože a slizníc. Preto je potrebné zabrániť kontaktu veterinárneho lieku s ústami, kožou a očami.

Osoby so známou precitlivenosťou na insekticídy alebo alkohol by sa mali vyhnúť akémukoľvek kontaktu s veterinárnym liekom. Vyhnite sa kontaktu veterinárneho lieku s prstami. Ak k tomu dôjde, umyte si ruky mydlom a vodou.

Po náhodnom kontakte s okom jemne vypláchnite oko vodou. Po použití si umyte ruky.

Ošetrené zvieratá by sa nemali dotýkať, kým miesto aplikácie veterinárneho lieku nevyschne, a deťom by sa nemalo dovoliť hrať sa s ošetrenými zvieratami, kým miesto aplikácie nevyschne. Preto sa odporúča neošetrovať zvieratá počas dňa, ale až za súmraku, a aby tieto čerstvo ošetrené zvieratá nespali s majiteľmi, najmä s deťmi.

Použitie počas gravidity a laktácie:

Mačky: Prípravok sa môže používať počas gravidity.
Fretky: Bezpečnosť lieku u fretiek počas gravidity a laktácie nebola stanovená. Používajte výlučne na základe posúdenia pomeru prínosov a rizík vykonaného zodpovedným veterinárnym lekárom.

Neskladujte pri teplote nad 30 °C. Skladujte v pôvodnom obale.

Liečivo nepodlieha veterinárnemu predpisu.